Un consorci publicoprivat, integrat per la biotecnològica catalana Hemostatics, membre de CataloniaBio & HealthTech, la Clínica Universitat de Navarra (CUN) i l’Institut Català d’Investigació Química (ICIQ), ha obtingut 2,5 M€ de l’Agència Estatal d’Investigació (AEI), en el marc de la convocatòria d’ajudes a Projectes de col·laboració publicoprivada, per accelerar el desenvolupament d’un innovador tractament dirigit al control de les hemorràgies discapacitants i letals.
L’objectiu del projecte, liderat per és el desenvolupament preclínic i clínic de l’agent antifibrinolític CM-352, un fàrmac first-in-class que representa un abordatge terapèutic pioner per controlar el sagnat agut en necessitats mèdiques no cobertes, com les associades a la cirurgia major, traumatismes o l’hemorràgia intracranial (HIC).
“El cost socioeconòmic del sagnat agut només en casos de trauma és enorme, i provoca més de 6 milions de morts a l’any, més que totes les malalties contagioses juntes, inclosa la COVID-19, malària, tuberculosi, HIV / AIDS, etc. I és responsable d’un cost total de més de 670 mil milions de dòlars només als Estats Units. Malgrat això, encara no s’ha trobat un agent antihemorràgic que pugui abordar les necessitats mèdiques no cobertes derivades de processos hemorràgics greus, i que minimitzi el risc de possibles efectes secundaris enfront d’episodis hemorràgics menys greus”, revela Nicolas Saglio, CEO d’Hemostatics. “El nostre compost CM-352, a més de reduir aquesta important càrrega de morbiditat i mortalitat, permetrà disminuir de manera significativa el cost sanitari derivat de la despesa anual en sang i activitats relacionades amb transfusions”.
“Ja tenim resultats experimentals que indiquen que el CM-352 és altament eficaç en els principals escenaris d’hemorràgia, sense signes de toxicitat, trombosi, ni efectes adversos secundaris. Ara, completarem els estudis d’eficàcia, toxicitat, farmacodinàmica i farmacocinètica en diversos models preclínics requerits per les agències reguladores. L’obtenció d’aquests resultats ens permetrà aconseguir una fita clau del projecte: l’aprovació de les autoritats sanitàries per testar el CM-352 en un assaig clínic de fase I. El nostre focus inicial serà la FDA dels Estats Units. Posteriorment, anirem també a l’EMA a Europa, i tot es realitzarà en estreta col·laboració amb l’agència espanyola, l’AEMPS”, explica Saglio.
El capital total captat per a desenvolupar el compost ascendeix ja a 3 M€, incloent-hi els 0,3 rebuts del programa Neotec del CDTI en 2022, a més d’altres fons privats.
Comentaris